USO DE MEDICAMENTOS OFF LABEL NA PEDIATRIA

Alan David Cavalcante Rabelo, Thaís Galvão Pinheiro, Rayana Lima Maciel, Karla Bruna Nogueira Torres Barros

Resumo


Os medicamentos antes de serem comercializados no Brasil devem ser aprovados pela ANVISA para assim serem utilizados para uma ou mais indicações que constaram em bula e o efeito off-label refere-se à utilização de medicamentos para indicações não prescritas em suas bulas, que normalmente ocorrem por já serem comumente utilizado para determinadas patologias, entretanto ainda estão sendo submetidos a aprovação pela ANVISA, ou por falta de opções terapêuticas. O uso clínico desses efeitos está mais presente em algumas situações clínicas, como em oncologia, e em populações específicas, tais como crianças, idosos e gestantes, tendo em vista a impossibilidade de realizar ensaios clínicos com esses grupos. Muitos estudos mostram que esse uso é maior em crianças, já que os profissionais médicos e pediatras utilizam uma terapia farmacológica baseado em suas experiências e julgamentos, com destaque para os diuréticos, antimicrobianos e anti-helmínticos. Diante disso, o objetivo deste trabalho é mostrar o uso de medicamentos segundo seus respectivos efeitos off-label, baseando-se apenas em evidencias, no público pediátrico, levando em consideração a extrema cautela que deve-se ter com o mesmo público, determinando a prevalência da prescrição de medicamentos off-Label para uso pediátrico em unidade pediátrica de um hospital público brasileiro. A metodologia utilizada foi uma revisão bibliográfica, comparando os dados das prescrições realizadas na unidade de pediatria de um hospital público de Fortaleza-CE e analisando as prescrições de medicamentos para pacientes pediátricos que segue os mesmos princípios de segurança dos que são realizados para adultos. Diante disso, conclui-se a existência de fatores que dificultam a obtenção de dados sobre a ação dos medicamentos no âmbito pediátrico incapacitando assim a comprovação cientifica da sua eficácia, entre eles a realização de ensaios clínicos em crianças que tornasse eticamente inviável, demonstra a necessidade de estudos para obtenção de métodos alternativos permitindo informar sobre riscos e garantir benefícios especificamente para essa faixa etária que apresenta restrição de opções terapeutas.

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ISSN: 2358-9124

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